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    • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
    • 員工人數(shù):500—1000人
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      任職要求: 
      1、本科以上學(xué)歷,臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);
      2、要求1年以上臨床試驗工作經(jīng)驗或接受過臨床試驗全過程培訓(xùn);熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件;能夠根據(jù)要求通過搜索工具及文獻(xiàn)檢索工具完成公司交代的任務(wù);責(zé)任心強、工作認(rèn)真、具有較強的團隊意識及樂觀積極的工作態(tài)度;清晰的書面及口頭表達(dá)能力,善于溝通;
      3、主要工作職責(zé):負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗單位和研究者信息;協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核;協(xié)調(diào)CRO、臨床試驗單位與公司之間的良好合作關(guān)系,保障試驗順利開展;對CRO提供的試驗方案、GCP及CRF等內(nèi)容進行培訓(xùn);監(jiān)查試驗過程中GCP/SOP/試驗方案的執(zhí)行情況,并跟蹤試驗工作在項目計劃時限內(nèi)完成;協(xié)助CRO、臨床試驗單位進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性及完整性。
      工資待遇:6000-10000元/月,另對研發(fā)項目有獎勵金,階段性發(fā)放。

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