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不良反應(yīng)監(jiān)測員 3-4.5K元/月
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  • 基本信息

  • 職位描述

    1、負(fù)責(zé)在公司貫徹落實國家關(guān)于開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的有關(guān)法律、法
    規(guī)及相關(guān)要求。
    2、負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)相關(guān)文件的起草、修訂工作。
    3、負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)資料的收集、核實、分析評價、上報工作,并按公司
    文件要求,定期進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的匯總、分析、風(fēng)險評估等工作,建立和保存
    藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。
    4、收集本公司所生產(chǎn)藥品的市場反饋信息,發(fā)現(xiàn)可能與公司所生產(chǎn)藥品有關(guān)的
    不良反應(yīng),應(yīng)詳細(xì)記錄,組織調(diào)查、分析、處理,填寫相關(guān)藥品不良反應(yīng)記錄,
    按規(guī)定上報。
    5、配合食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品
    不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料。
    6、按要求撰寫公司產(chǎn)品的藥品定期安全性更新報告(PSUR),向所在地省食品
    藥品督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心上報。
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