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    • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
    • 所屬行業(yè):生物工程
    • 員工人數(shù):100—200人
    • 成立日期:2019年6月5日
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責:
      (1)負責組織本部門文件的建立及公司文件體系的維護;
      (2)負責政策、法規(guī)及國內(nèi)外標準、指南、指導原則的識別、傳遞,并組織宣貫、培訓、落實;
      (3)負責組織公司年度回顧、年報、自檢、招回及模擬招回工作;
      (4)負責現(xiàn)場監(jiān)督管理工作,對公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的建設(shè)和運行進行監(jiān)督,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系符合要求并持續(xù)提升;
      (5)負責原料血漿、物料的審核與管理及原輔料及產(chǎn)品簽發(fā)放行工作,組織產(chǎn)品及物料穩(wěn)定性考核工作;
      (6)負責公司的風險管理工作;
      (7)負責本部門管理提升工作。
      任職要求:
      (1)本科及以上學歷,藥學等相關(guān)專業(yè);
      (2)具備5年以上生物制藥及無菌制劑行業(yè)QA經(jīng)驗;
      (3)對藥品國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準、指南、指導原則及GMP體系熟悉,能夠?qū)⒎ㄒ?guī)及體系靈活應(yīng)用,了解GMP核查流程;
      (4)有較強的團隊管理能力,抗壓力強,協(xié)調(diào)能力強;
      (5)優(yōu)先錄用條件:碩士以上學歷,有3年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗者。
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