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  • 基本信息

  • 職位描述

    職位描述
    . 分管質量管理工作,貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律、法規;
    2. 負責起草醫療器械質量管理制度并監督有效執行,定期檢查制度執行情況;
    3. 負責對員工進行質量教育、培訓工作;
    4. 對不合格醫療器械進行控制和管理,負責不合格醫療器械報損前的審核、銷毀醫療器械的監督工作;
    5. 負責建立醫療器械質量檔案和收集質量標準;
    6. 負責各類質量記錄、資料的存檔工作,保證各項的完整性、準確性;
    7. 負責處理醫療器械的質量查詢,對顧客投訴和質量問題及時調查處理并報告;
    8. 負責醫療質量信息服務和質量跟蹤,定期收集用戶對產品服務質量的評價意見。
    任職要求
    任職要求:
    1、有從事醫療器械質量管理體系(熟悉ISO 13485)工作的實際工作經驗;
    2、已取得醫療器械質量管理內審員證書;
    3、有醫療取證體系審查、質量審核等工作經歷優先
    任職要求
    任職要求:
    1、有從事醫療器械質量管理體系(熟悉ISO 13485)工作的實際工作經驗;
    2、已取得醫療器械質量管理內審員證書;
    3、有醫療取證體系審查、質量審核等工作經歷優先
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