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  • 員工人數(shù):
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    一)職責(zé):
    *1、協(xié)助完成全廠質(zhì)量保證體系的建立與維護(hù),確保藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量符合GMP要求;
    2、負(fù)責(zé)全廠GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作;
    *3、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)、批次記錄審核、物料成品放行等工作;
    *4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作,及時(shí)報(bào)告及解決問題;負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等報(bào)告、匯總整理以及審核工作;
    5、負(fù)責(zé)全廠GMP培訓(xùn)的計(jì)劃、組織工作;
    *6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評(píng)價(jià)工作;
    *7、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗(yàn)證組織、文件制定、審核等工作;
    8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、退貨等審核處理或報(bào)告工作;
    *9、按照GMP要求進(jìn)行自檢的組織、檢查、改進(jìn)等工作。
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