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  • 基本信息

    • 工作地點：玉龍納西族自治縣

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經(jīng)驗：5年

    • 學歷要求：本科以上

    • 住宿情況：提供住宿

  • 職位描述

    崗位要求：1.必須要有QA、QC：要求藥學專業(yè)大專及以上學歷；2.熟悉國家有關藥政法規(guī)和藥品管理質量管理；3.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質量管理經(jīng)驗；4.接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。

    崗位職責：1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準；2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核；3.確保完成所有必要的檢驗；4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；5.審核和批準所有與質量有關的變更；6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理；7.批準并監(jiān)督委托檢驗；8.監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；10.確保完成自檢；11.評估和批準物料供應商；12.確保所有與產品質量有關的投訴已經(jīng)過調查，并得到及時、正確的處理；13.確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；14.確保完成產品質量回顧分析；
    15.確保質量控制和質量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。

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