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    • 單位性質: 股份制企業(yè)
    • 員工人數(shù):200—500人
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      工作內容:(需醫(yī)藥類相關專業(yè)的人員)
      1.負責藥品不良反應(個例及群體)/不良事件的定期報告的撰寫,負責記錄藥品質量問題與藥品不良反應信息。
      2.負責收集公司藥品標簽、說明書設計稿的修訂審核,并作風險分析。
      3.負責藥品召回的報告的申請、實施及銷毀處理。
      4.負責藥品注冊涉及的相關的不良反應資料的提供。
      5.負責嚴重不良反應與群體不良事件相關調查,并撰寫調查報告。
      6.負責起草公司年度藥品不良反應重點監(jiān)測計劃。
      7.負責藥品重點監(jiān)測品種、嚴重的、新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的監(jiān)測。
      8.負責出現(xiàn)嚴重不良反應及群體不良事件時應及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
      9.負責每年報告處于監(jiān)測期內新藥的生產工藝、質量、穩(wěn)定性、療效及不良反應的情況。
      10.每年召開藥品不良反應監(jiān)測報告的分析會議。
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