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云南永安制藥有限公司

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  • 1天前

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    簡歷查看率

  • 11年

    會員等級

  • 單位性質： 民營企業
  • 所屬行業：生物工程,生產/制造業
  • 注冊資金：5000萬以上
  • 員工人數：100—200人
  • 成立日期：1990年8月10日
  • 營業執照：

  • 基本信息

    • 工作地點：麒麟區

    • 招聘人數：2人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經驗：2年

    • 學歷要求：本科以上

    • 住宿情況：不解決住宿問題

  • 職位描述

    崗位職責：
    1. 負責研發質量管理體系相關 SOP 文件、流程和共享平臺的建立、審核、實施和維護；質量管理 / 項目相關文件（SOP、技術文件、糾偏文件等）的編號分發、審核。
    2. 負責檢查各項目的記錄（原始記錄、對照品臺賬、儀器和色譜柱使用記錄等）規范性、實驗室現場合規性、SOP 執行情況（設備是否按要求校驗 / 檢定 / 維護、記錄是否按要求復核、人員按要求培訓等）。
    3. 負責組織開展質量管理 SOP、流程、研發質量管理相關政策 / 法規等質量相關培訓、考核。
    4. 負責跟進相關技術資料交叉審核、做好委外研究服務商的管理、檔案建立、技術轉移和項目節點審查及跟進相關的整改等工作。
    5. 負責審核、跟進研發過程中涉及的變更、偏差、異常事件和 CAPA 等，并進行相應的年度回顧分析。
    6. 負責委外研究服務商及物料供應商質量合規性管理，進行服務商和供應商資質審核、評估，并對納入合格目錄中的服務商和供應商進行持續監管。

    任職要求:
    1. 本科及以上學歷，中藥學、藥學、化學相關專業，2年以上相關工作經歷。
    2.熟悉藥品質量管理相關法律法規、指南、藥品研發流程和藥物研發分析、工藝研究、申報注冊等板塊的內容，能根據更新 / 新發布的法律、法規、指南信息完善內部管理制度，能識別和把控研發過程的質量風險。
    3. 具備良好的溝通協調與表達能力、執行能力、良好的跨部門合作能力、文件撰寫能力，熟練操作各種辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等。
    4. 具備較強的責任心，工作認真仔細，積極主動，能夠承受一定的工作壓力。
    5.接受應屆生。
    聯系我時，請說是在云南招聘網上看到的，謝謝！

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  • 聯系方式

    • 聯系人： 魯女士

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    • 工作地址： 云南省曲靖市麒麟區環城東路永安制藥有限公司 上班路線查詢

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